XIAFLEX / XIAPEX deja de comercializarse: Adiós al principal tratamiento no quirúrgico para Peryonie

Malas noticias para Xiapex. Estamos acostumbrados a escuchar o leer buenas noticias sobre medicamentos, con el lanzamiento de una nueva innovación médica que dará calidad de vida a miles de pacientes. Pero este no es el caso, lamentablemente.

Es triste informar sobre la salida del mercado (descontinuación o desabastecimiento) de un fármaco que ha resultado ser para muchos pacientes un alivio para su condición de curva de pene adquirida (Peyronie), un dolor de cabeza menos, la alternativa contra la opción quirúrgica a la que no todos se quieren (o pueden) enfrentar. Hablamos de la discontinuación de XIAFLEX.

Este caso también afecta a las personas aquejadas de la contractura de Dupuytren, una fibrosis en la fascia palmar (la palma de la mano) de origen desconocido que provoca el cierre de la mano. El Xiaflex actúa en estos casos de Dupuytren de una forma muy parecida a como lo hace con la fibrosis típica que se genera en el pene y que hace que se curve en los casos de Peyronie.

Vamos a recibir por tanto en los próximos meses muchas consultas de personas que no encuentran ningún urólogo que inyecte o administre Xiapex, y por supuesto tampoco farmacias que lo vendan (aunque no era un medicamento que se dispensara de esa manera, ya que debe ser administrado por especialistas).

Por supuesto tampoco administrarán Xiapex en la Seguridad Social, al menos no bajo ese nombre (como decimos, esperamos que surjan alternativas próximamente).

Xiaflex / Xiapex dejará de comercializarse a partir del 1 de Enero de 2020.

Hace unos días hemos recibido en nuestra consulta de Sevilla un comunicado de la filial española de la compañía farmacéutica SOBI (Swedish Orphan Viobitrum) informándonos que este fármaco será descontinuado, es decir, dejará de distribuirse, a partir del 31 de Diciembre del 2019.

Después de la fecha, doctores y farmacéuticas no podrán con nuevos lotes de este producto. Eso si, aquellos lotes que aún se encuentren en circulación y se mantengan vigentes puedan ser utilizados, puesto que no existe ningún problema con este preparado de colagenasa…el problema no reside en su seguridad, sino en los acuerdos comerciales entre SOBI y el dueño de los derechos de este fármaco, Endo Ventures Limited.

La medida llega sólo 3 años después de haber conseguido la aprobación europea para su dispensación, lo cual es un periodo muy corto de vida para un fármaco que se estaba mostrando eficaz en muchos de los casos leves o sencillos de curva adquirida.

¿A qué se debe exactamente esta decisión por parte de la empresa?

Desde SOBI, distribuidor europeo de Xiapex, aseguran que no tiene nada que ver en cuanto a la eficacia o probables efectos adversos que pudieran surgir con el uso de XIAPEX/XIAFLEX, si no, aseveran, que todo es cuestión de decisiones comerciales que impulsan a llevar a cabo esta medida.

Por supuesto los profesionales médicos nos preguntamos, ¿qué hay detrás de estas “decisiones”? ¿fueron tomadas en cuenta los riesgos que implica para los pacientes y como afectara al tratamiento de aquellos que ya tenían un tratamiento indicado? Normalmente la respuesta a todas estas dudas es opaca, aunque sencilla: problemas en la cadena de producción, de rentabilidad o de obtención de materias primas a un precio equilibrado para su producción.

En este caso, no conocemos cual de ellas puede ser. Lo certero es que no hay vuelta atrás, la fecha tope ha llegado. Lamentablemente en el tratamiento de la enfermedad de Peyronie no hay muchas alternativas terapéuticas sin cirugía a las cuales acudir aun, o por lo menos, estas alternativas se encuentran en estudio. A pesar de todo, confiamos en que de alguna manera surjan en los próximos meses o años fármacos análogos, nuevas soluciones o medidas que signifiquen opciones alcanzables económicamente para los pacientes.