Xiaflex: el primer tratamiento no quirúrgico para la enfermedad de peyronie o pene curvo adquirido

La enfermedad de Peyronie NOTA PARA LOS PACIENTES DE ANDROMEDI: Xiaflex / Xiapex ha dejado de comercializarse (hasta nuevo aviso) a partir del 1 de Enero de 2020. Más información en este enlace https://www.andromedi.com/xiaflex-xiapex-deja-de-comercializarse/ Según los especialistas en urología en torno al 10% de los hombres poseen una curva media-alta en el pene. Sin embargo, la enfermedad […]
Frascos de xiaflex

La enfermedad de Peyronie

NOTA PARA LOS PACIENTES DE ANDROMEDI: Xiaflex / Xiapex ha dejado de comercializarse (hasta nuevo aviso) a partir del 1 de Enero de 2020. Más información en este enlace https://www.andromedi.com/xiaflex-xiapex-deja-de-comercializarse/

Según los especialistas en urología en torno al 10% de los hombres poseen una curva media-alta en el pene. Sin embargo, la enfermedad de peyronie o curvatura adquirida del pene afecta a menos del 5% de los hombres.

Esta enfermedad de origen desconocido provoca una banda fibrosa en los cuerpos cavernosos del pene. Estas zonas endurecidas dan lugar a una curva del pene en erección. Las erecciones pueden ser dolorosas y, en función de los grados de la curva, puede impedir la penetración, provocando graves perjuicios en la salud sexual del paciente.

Placas fibroticas en la enfermedad peyronie

Placas fibroticas en la enfermedad Peyronie 01

Anatomia general del pene, corte transversal y vista lateral

Placas fibroticas en la enfermedad Peyronie 02

Tratamientos en nuestros centros de Madrid, Sevilla, Marbella y Tenerife (Tenerife)

A pesar de ser una enfermedad bastante extendida, hasta el momento el tratamiento común es la cirugía que corrige la curva, normalmente mediante técnicas de plicatura. Esta intervención corrige la curva, sin embargo no elimina los tejidos dañados. Esta solución provoca un acortamiento del pene y, en muchos casos, problemas de disfunción eréctil. No obstante, existen mejoras desarrolladas por el Dr. Cruz, cirujano jefe de nuestras clínicas Andromedi de Madrid, Sevilla, Marbella y Tenerife que reducen el acortamiento al aplicar este tipo de tratamientos.

También puede tratarse mediante iontoforesis en sus etapas iniciales, alcanzando buenos resultados y eliminando esas bandas fibrosas que provocan la curva.

En nuestros centros de Madrid, Sevilla, Marbella o Tenerife, llevamos a cabo las técnicas y tratamientos con las instalaciones más modernas y los mejores especialistas y equipos para garantizar una solución eficaz.

Un nuevo tratamiento: el Xiaflex

El Xiaflex, denominado técnicamente “Collagenase clostridium histolyticum”, y más conocido como Xiapex en Europa, es fabricado y comercializado por Auxilium Pharmaceutcals y Pfizer.

Fue aprobado en 2010 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la contractura de tipo Dupuytren. Esta enfermedad de origen desconocido, provoca un cierre gradual de la mano por retracción de la aponeurosis palmar superficial.

Desde su aprobación para esta enfermedad se ha solicitado a la FDA su aprobación para la enfermedad de peyronie. De hecho el 30% de los pacientes con enfermedad de peyronie han revelado un endurecimiento de tejido cicatrizal en otras partes del cuerpo como la mano o el pie.

La composición de Xiapex/Xiaflex es de origen biológico y está hecho de la proteína contenida en el organismo “collagenase clostridium histolyticum”. Su función es descomponer la proteína colágeno.

Tratamiento no quirurgico de la enfermedad de Peyronie

Tratamiento no quirúrgico peyronie

Hace apenas unos días (este 6 de diciembre) Xiaflex ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad de peyronie, convirtiéndose en el primer y único tratamiento no quirúrgico para esta enfermedad.

Su comercialización en inyectables precisa, por supuesto, de prescripción médica. Además los médicos han de estar autorizados para la aplicación de este nuevo medicamento. Se inyecta directamente en el pene o sobre las zonas afectadas. El tratamiento cuenta con cuatro fases o ciclos. Cada ciclo de tratamiento incluye dos inyecciones Xiaflex. Ocho inyecciones en total administradas en el curso del tratamiento.

Se recomienda el modelado del pene (estiramiento suave en la dirección opuesta de la deformidad) después de cada ciclo de tratamiento para alterar aún más la placa. De hecho los ensayos clínicos han utilizado esta técnica conjunta con las inyecciones.

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Resultados

La seguridad y eficacia del fármaco fueron probadas en distintos ensayos clínicos llevados a cabo por BioSpecifics en colaboración con Auxilium Pharmaceuticals La muestra utilizada fueron más de 800 pacientes en 64 sitios en los EE.UU. y Australia, con una proporción de 2:1 de XIAFLEX frente al placebo. Los pacientes presentaban una curva peneana de al menos 30 grados en los dos primero ensayos IMPRESS (I y II). El Xiaflex se inyectó dos veces por semana cada seis semanas. Se aplicaron los cuatro ciclos de tratamiento y cada ciclo de tratamiento fue seguido de un procedimiento de modelado del pene a cargo de un especialista. La deformidad media del pene al comienzo del ensayo era de 48,8 grados y al final de las 52 semanas era de 31,0 grados, por lo que la reducción media es de 37,6% en la curvatura del pene. La reducción media en el grupo placebo fue de 21,3% (de 49,0 grados a 39,0 grados). La deformidad media del pene en el comienzo de la segunda tanda del ensayo fue 51.3 grados y al final de las 52 semanas de 35.1 grados, por lo que la reducción media es del 30,5% en la curvatura del pene. La reducción media en el grupo placebo fue del 15,2% (de 49,6 grados a 41,1 grados).
instrumento para medir una curva de pene

Como medir una curva de pene

La alternativa más fiable y duradera, de momento, sigue siendo la cirugía

Los tratamientos paliativos de la curva de pene adquirida como el Xiaflex o la iontoforesis pueden resultar de mucha ayuda en estadios iniciales de la enfermedad, pero poco resolutivos cuando las placas generadas por el Peyronie han avanzado hasta ganar en consistencia y tamaño.

La cirugía es en estos casos la única forma real de recuperar una vida sexual satisfactoria, pues reduce prácticamente a un ratio de 0-10% la desviación del pene. El post-operatorio no es excesivamente molesto, y siguiendo los consejos e indicaciones del equipo médico, la vuelta a la normalidad sexual se lleva después de apenas un mes.

En el siguiente vídeo puede conocer más detalles de esta enfermedad:

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Autor

Dr. Natalio Cruz


El Dr. Natalio Cruz (Nº de colegiado: 414110833), con 25 años de experiencia médica, ha sido hasta 2016 Jefe de la Unidad de Andrología en el Servicio de Urología del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, Coordinador Nacional de Andrología de la Asociación Española de Urología (AEU) y Secretario General de la ESSM, cargos que ha delgado para centrarse de lleno en el ilusionante proyecto de ofrecer una consulta médica privada de alto nivel en Sevilla, Marbella, Madrid y Tenerife.

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